浮游菌检测
微析基于10多年的专业技术积累和遍布国内的服务网络，每年出具近十万分技术报告
其中包括众多世界五百强客户为客户提供专业的分析、检测、测试、研究开发、法规咨询等技术服务
注：因业务调整，微析暂不接受个人委托测试。
浮游菌检测是医疗洁净室环境监测的核心项目，通过主动采样法采集空气中悬浮微生物，评估洁净区微生物污染水平。检测使用撞击式采样器捕获菌落形成单位（CFU），在特定培养基中培养后统计菌落数，依据标准判定洁净度等级。该检测可识别空气净化系统效能、人员操作规范性及环境控制薄弱环节，为医院手术室、生物实验室、制药车间等高风险场所提供微生物控制依据，是保障无菌环境合规性的关键技术手段。
浮游菌检测项目介绍
通过定量采集单位体积空气中的活性微生物粒子，评估洁净室微生物污染控制水平
采用国际通用的撞击法原理，使用校准后的采样器进行等动力采样
检测结果反映HVAC系统过滤效率、人员操作规范性和环境消毒效果
浮游菌检测项目种类
静态检测：在空态或设备运行无人员状态下验证洁净系统性能
动态检测：模拟实际工作状态评估日常运行中的微生物控制能力
验证性检测：新装/改造后洁净室的性能确认测试
浮游菌检测所需样品
采集后的营养琼脂培养基平板（直径90mm）
每点采样量不低于1m³（依据洁净等级调整）
采样后立即密封标记，冷链运输至实验室
浮游菌检测方法步骤
1、确定采样点布局（按ISO网格法或动态风险评估法）
2、消毒采样器接触表面，安装已灭菌的琼脂平板
3、设置采样流量28.3L/min，采样时间根据洁净级别调节
4、采集后30℃培养72小时，菌落计数并换算CFU/m³
浮游菌检测依据标准
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌测试方法
ISO 14698-1 洁净室及相关控制环境生物污染控制
EN ISO 14698-2 生物污染数据的评估与解释
USP<1116> 微生物控制与监测洁净室标准
GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准
YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
GMP 附录1 无菌药品生产质量管理规范
JGJ 71-90 洁净室施工及验收规范
ISO 8573-7 压缩空气中微生物含量测定
ASTM F50-12 洁净室微生物监测标准指南
浮游菌检测服务周期
常规检测周期5-7个工作日（含培养观察期）
加急服务可缩短至72小时（需支付加急费用）
年度监测项目建议每季度检测1次，D级区每月1次
浮游菌检测应用场景
医院层流手术室、骨髓移植病房等无菌环境验证
疫苗/注射剂生产车间环境监控
医疗器械无菌包装车间日常监测
生物安全实验室空气微生物控制评估
食品无菌灌装车间环境合规性检测
SERVICE ADVANTAGES
CMA/CNAS资质
微析技术研究院已经过严格的审核程序，获得了CMA/CNAS资质认证成为正规的检测单位。
数据严谨精准
提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务领域广泛
服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工、建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
ALL OVER THE COUNTRY
上海，苏州，成都，济南均建有专业实验室，拥有化学、材料、机械物理、可靠性、食品、环境、医药、微生物、动物安评、化妆品功效评价等多个专业实验室。
SERVICE PROCESS
只需四步
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