残留溶剂检测
微析基于10多年的专业技术积累和遍布国内的服务网络，每年出具近十万分技术报告
其中包括众多世界五百强客户为客户提供专业的分析、检测、测试、研究开发、法规咨询等技术服务
OUR SERVICE OFFERINGS
吡啶残留量检测
甲苯残留量检测
乙腈残留量检测
二甲基亚砜检
四氢呋喃残留检
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吡啶残留量检测
医药行业吡啶残留量检测，是针对医药产品中吡啶残留量进行的专业测定。吡啶作为有机化合物，若在医药中残留超标，可能影响药品质量和安全性，危害患者健康。
检测时，常采用气相色谱、液相色谱等先进技术手段。依据严格的操作规范和标准，对医药样品进行细致分析，精准确定吡啶残留量，从而保障医药产品质量，维护公众用药安全。
甲苯残留量检测
医药甲苯残留量检测是对医药产品中甲苯残留量的测定。甲苯是有机溶剂，在医药生产中可能引入，其残留量若超标，会威胁用药安全，影响人体健康。
在检测时，常运用气相色谱等精密技术。通过严格规范的实验流程，对医药样品进行细致分析，以精准得出甲苯残留量数值，保障医药产品质量符合安全标准，确保患者用药安全。
乙腈残留量检测
医药乙腈残留量检测是对医药制品中乙腈剩余含量的测定。乙腈是医药生产中常用的有机溶剂，若残留量过高，会对药品质量产生不良影响，还可能危害患者健康。
在检测过程中，多运用气相色谱等分析技术。凭借专业的仪器设备和严谨的操作流程，对医药样本进行精确分析，准确得出乙腈残留量的具体数值，以保证医药产品符合安全标准。
二甲基亚砜检
医药行业的二甲基亚砜检测，是对药品生产中涉及的二甲基亚砜相关指标的测定。二甲基亚砜作为溶剂和渗透剂，在医药研发与生产中广泛使用，但其含量若不达标，会影响药品品质与安全。
检测时，常借助气相色谱、液相色谱等分析技术。通过严谨的实验操作流程，对医药产品样本进行细致分析，精确确定二甲基亚砜的含量等参数，以此保障医药产品符合质量标准，确保用药安全。
四氢呋喃残留检
医药行业四氢呋喃残留检测，是对医药产品中四氢呋喃剩余含量的测定。四氢呋喃是医药生产中常用的有机溶剂，若残留超标，会影响药品质量，威胁患者健康。
检测过程中，常采用气相色谱等分析技术。依靠专业的仪器设备，按照严格的操作规范，对医药样本进行细致分析，精准得出四氢呋喃的残留量数值，以保障医药产品的安全性和质量。
ACCORDING TO THE STANDARD
中国药典四部2020年版0861残留溶剂测定法，规定了采用气相色谱法检测生物医药产品中残留溶剂的方法，适用于原料药、辅料及制剂中有机溶剂残留量的测定，涵盖顶空进样和溶液直接进样两种方式，明确了色谱柱选择、系统适用性要求及定量方法。
YBB 00312004-2015《包装材料溶剂残留量测定法》，针对药品包装材料中残留溶剂的检测，采用顶空气相色谱法，通过气固平衡原理对苯类、酯类等有机溶剂进行定性定量分析，确保包装材料安全性。
YY/T 0188.4-1995药品检验操作规程，包含有机溶剂残留量测定法，适用于医药产品中残留溶剂的检测，规定了气相色谱法的操作步骤及质量控制要求。
T/CSBM 0032-2023《同种异体产品中有机溶剂残留量测定指南》，针对生物材料制品，采用顶空-气相色谱法测定残留溶剂，推荐使用DM-624毛细柱，规范了检测流程及方法验证要求。
GB 5009.262-2016食品安全国家标准，适用于食品及相关产品中溶剂残留量的测定，包含气相色谱法等检测方法，确保生物医药相关食品接触材料的安全性。
OUR TECHNICAL FIELD
服务用途
确保药品安全性，避免残留溶剂影响人体健康，保障用药者安全，防止因溶剂残留引发不良反应和毒性。
控制化工产品质量，使产品中残留溶剂含量符合标准，保证产品性能稳定，提升产品品质和市场竞争力。
满足法规监管要求，让生产企业遵循相关法规标准，避免违规风险，确保生产活动合法合规开展。
助力工艺优化，通过检测残留溶剂了解生产工艺问题，调整工艺参数，提高生产效率和溶剂回收利用率。
保障食品安全性，防止食品接触材料中残留溶剂迁移至食品，避免污染食品，维护消费者饮食安全。
为科研提供数据，在新材料、新药品研发中，检测残留溶剂有助于了解物质特性，推动科研项目顺利进行。
解决方案
顶空气相色谱法：将样品置于密闭顶空瓶，加热使残留溶剂挥发成气态，经气相色谱分离检测，灵敏度高。
直接进样气相色谱法：把样品直接注入气相色谱仪，分离和检测其中残留溶剂，适用于高沸点溶剂。
液相色谱质谱联用法：利用液相色谱分离，质谱定性定量，可检测一些难挥发的残留溶剂，准确性好。
顶空固相微萃取气相色谱法：用固相微萃取纤维吸附顶空瓶中残留溶剂，再经气相色谱分析，操作简便。
气质联用技术：气相色谱分离后接入质谱仪，通过质谱图确定残留溶剂种类，能有效鉴定复杂溶剂。
SERVICE ADVANTAGES
CMA/CNAS资质
微析技术研究院已经过严格的审核程序，获得了CMA/CNAS资质认证成为正规的检测单位。
数据严谨精准
提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务领域广泛
服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工、建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
SERVICE PROCESS
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微析研究所总部位于北京，拥有数家国内检测、检验（监理）、认证、研发单位，1家欧洲（荷兰）检验、检测、认证机构，以及19家国内分支机构。微析研究所拥有35000+平方米检测实验室，超过2000人的技术服务团队。
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微析研究所是先进材料科学、环境环保、生物医药研发及CMC药学研究、一般消费品质量服务、化妆品研究服务、工业品服务和工程质量保证服务的全球检验检测认证 (TIC)服务提供者。微析研究所提供超过25万种分析方法的组合，为客户实现产品或组织的安全性、合规性、适用性以及持续性的综合检测评价服务。
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