
加速稳定性试验
微析基于10多年的专业技术积累和遍布国内的服务网络,每年出具近十万分技术报告
其中包括众多世界五百强客户为客户提供专业的分析、检测、测试、研究开发、法规咨询等技术服务

注:因业务调整,微析暂不接受个人委托测试。
加速稳定性试验是通过模拟极端储存条件(如高温、高湿、强光照等),评估消毒产品在加速环境下的化学、物理和微生物稳定性,从而预测其正常储存条件下的保质期和性能变化。该试验是消毒产品注册备案和质控的关键环节,可验证有效成分降解趋势、包装材料兼容性及产品使用安全性,为产品配方优化、储存条件设定和有效期标注提供科学依据。
加速稳定性试验项目介绍
通过高温(如40℃±2℃)、高湿(如RH75%±5%)等加速条件,模拟产品长期储存状态
检测有效成分含量、pH值、外观性状、微生物限度等关键指标变化
推算产品在常规储存温度下的理论有效期(通常6个月加速试验对应2年有效期)
项目种类
常规加速试验(40℃±2℃/RH75%±5%,6个月)
长期稳定性试验(25℃±2℃/RH60%±5%,持续至有效期后)
光照稳定性试验(4500Lx±500Lx照度验证光敏性)
循环稳定性试验(温度/湿度交替变化模拟运输环境)
所需样品
3个独立生产批次产品,每批次提供完整包装样品≥12个单元
同时提供空白包装材料作为对照
样品规格需与实际销售包装一致(包括瓶体材质、容量、密封方式)
方法步骤
1、初始检测(0时间点全项指标检测)
2、样品分组置于恒温恒湿箱,保持规定温湿度
3、定期取样检测(第1/2/3/6月关键节点)
4、数据分析(采用Arrhenius方程推算降解速率)
5、出具稳定性趋势分析报告
依据标准
1、GB/T 38499-2020 消毒剂稳定性评价方法
2、ISO 21930:2017 化学消毒剂稳定性测试指南
3、USP-NF〈51〉抗菌效力测试
4、ICH Q1A(R2、新原料药和制剂的稳定性试验
5、《消毒技术规范》(2002版)第2.3.7章
6、ASTM E2454-20 加速稳定性测试标准规范
7、GB 27950-2020 手消毒剂通用要求
8、EN 14885-2022 化学消毒剂稳定性测试欧洲标准
9、WHO TRS 1010 药品稳定性评价指南
10、GB/T 38498-2020 消毒剂金属腐蚀性评价方法
服务周期
常规加速试验标准周期6个月(可叠加3个月初步报告)
加急服务可压缩至4个月(需增加取样频率)
长期稳定性试验按实际需求年份持续监测
应用场景
消毒产品注册申报(卫健委消字号审批必检项目)
产品配方改良后的稳定性验证
包装材料变更对比试验
运输条件验证(结合振动试验)
过效期产品安全性评估
SERVICE ADVANTAGES

CMA/CNAS资质
微析技术研究院已经过严格的审核程序,获得了CMA/CNAS资质认证成为正规的检测单位。

数据严谨精准
提供精准的数据支持,建立了完善的数据管理系统,对每个检测项目数据进行详细记录与归档,以便随时查阅追溯。

独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事,不受任何外部干扰,真实反映实际情况,出具的检测报告具有权威性和公信力。

服务领域广泛
服务领域广泛,涉及众多行业。食品、环境、医药、化工、建筑、电子、机械等领域,都能提供专业检测服务。
ALL OVER THE COUNTRY
上海,苏州,成都,济南均建有专业实验室,拥有化学、材料、机械物理、可靠性、食品、环境、医药、微生物、动物安评、化妆品功效评价等多个专业实验室。


















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